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【安徽】2282家企業(yè)單位遭飛檢,289家存在缺陷

2018-12-06 5107

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告(2018年11月)

 

日前,省食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息,在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中,不合格13家,限期整改276家。

 

以下是13家不合格企業(yè)

受檢單位名稱(chēng)

重點(diǎn)整改內(nèi)容

備注

 
 

安徽經(jīng)偉醫(yī)療科技有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

合肥銘楓醫(yī)療科技有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

合肥諾和醫(yī)療器材有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

安徽詩(shī)美樂(lè)醫(yī)療科技有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

安徽松諾醫(yī)療器械有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

合肥天恩醫(yī)療器械有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

安徽祥吉物資有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

安徽易楊醫(yī)院投資管理有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

合肥元通醫(yī)療器械有限公司

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址

移交稽查

 

中煤特鑿醫(yī)院

使用過(guò)期體外診斷試劑

已立案

 

蕪湖市禹齒潔醫(yī)療器械有限公司

該單位現(xiàn)場(chǎng)已無(wú)生產(chǎn)人員

停業(yè)整頓

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司

經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期醫(yī)療器械

立案查處

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司正大街店

經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期醫(yī)療器械

立案查處

 

以下是276家限期整改企業(yè)

受檢單位名稱(chēng)

重點(diǎn)整改內(nèi)容

備注

 
 

安徽中科都菱商用電器股份有限公司

部分人員培訓(xùn)考核無(wú)結(jié)論及鑒定評(píng)價(jià)

 

 

長(zhǎng)豐縣雙墩鎮(zhèn)國(guó)強(qiáng)大藥房

銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證

10月份監(jiān)管信息

 

肥東縣元疃鎮(zhèn)義和村衛(wèi)生室

未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度

 

 

肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室

未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度

 

 

廬江瑞德醫(yī)院

未查核或記錄采購(gòu)的冷藏器械運(yùn)輸時(shí)間和溫度等

 

 

廬江佳人醫(yī)院

現(xiàn)場(chǎng)未能提供隨機(jī)抽取品種產(chǎn)品注冊(cè)證等

 

 

合肥科飛視覺(jué)科技有限公司

質(zhì)量手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)中未涵蓋不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)內(nèi)容

10月份監(jiān)管信息。全項(xiàng)目檢查

 

合肥凱華制藥有限公司

企業(yè)未建立供應(yīng)商審核制度

全項(xiàng)目檢查

 

安徽大千生物工程有限公司

原料溫控區(qū)冷藏柜內(nèi)有待處理原料,無(wú)貯存記錄

全項(xiàng)目檢查

 

安徽貝思佳醫(yī)療科技有限公司

倉(cāng)庫(kù)物品擺放較亂,采購(gòu)隨貨同行單有涂改

10月份監(jiān)管信息

 

合肥市第八人民醫(yī)院

存放冷鏈試劑的設(shè)備無(wú)溫度計(jì)和溫度記錄

 

 

安徽維通醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)未正常使用

 

 

合肥維爾康醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)療器械采購(gòu)隨貨同行單項(xiàng)目不全,有效期為手工填寫(xiě)

 

 

合肥市萬(wàn)洋醫(yī)療投資有限公司

醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)不能正常使用

 

 

合肥欣邦舒商貿(mào)有限公司

醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)不能正常使用

 

 

安徽吉康雅琪醫(yī)療科技有限公司

冷庫(kù)溫度不能自動(dòng)記錄保存

 

 

安徽凱康醫(yī)療設(shè)備有限公司

倉(cāng)庫(kù)合格區(qū)放置有過(guò)期醫(yī)療器械

 

 

合肥綠竹園商貿(mào)有限公司

冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸溫度記錄不完整

 

 

安徽煜康商貿(mào)有限公司

計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)不符合要求

 

 

安徽迪宇醫(yī)療用品有限公司

倉(cāng)庫(kù)放置有與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的物品

 

 

安徽青永商貿(mào)有限公司

計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)不符合要求

 

 

安徽美威龍醫(yī)療儀器有限公司

現(xiàn)場(chǎng)不能提供所抽醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)

 

 

合肥弘仁醫(yī)療器械有限公司

現(xiàn)場(chǎng)不能提供所抽醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)

 

 

合肥林恩醫(yī)療器械有限公司

現(xiàn)場(chǎng)不能提供所抽醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)票據(jù)和運(yùn)輸途中溫度

 

 

淮北淮紡醫(yī)院

淮紡醫(yī)院B超機(jī)未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)維護(hù)并記錄

 

 

愛(ài)華口腔門(mén)診部

現(xiàn)場(chǎng)未提供供貨方資質(zhì)證明資料

 

 

長(zhǎng)征康復(fù)醫(yī)院

未進(jìn)行年度培訓(xùn)

 

 

安徽和利達(dá)醫(yī)療器械有限公司

企業(yè)繼續(xù)培訓(xùn)教育未落實(shí)

 

 

亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司

部分購(gòu)貨方資質(zhì)不全

 

 

蕭縣酒店鄉(xiāng)東鎮(zhèn)村衛(wèi)生室分室

無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣運(yùn)峰診所

無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣大屯鎮(zhèn)郭閣村衛(wèi)生室

器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全

 

 

蕭縣大屯鎮(zhèn)郭閣文化診所

采購(gòu)記錄不全、無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣莊里鄉(xiāng)蔡莊村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣大屯鎮(zhèn)大屯村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣白土鎮(zhèn)張村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣王寨鎮(zhèn)三座樓村衛(wèi)生室

無(wú)采購(gòu)記錄、無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣黃口鎮(zhèn)瓦房村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣王寨鎮(zhèn)演武村衛(wèi)生室

無(wú)采購(gòu)記錄、無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣張莊寨鎮(zhèn)海青村衛(wèi)生室

無(wú)采購(gòu)記錄、無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣張莊寨鎮(zhèn)洪河村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣張莊寨鎮(zhèn)王柳元村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

蕭縣張莊寨鎮(zhèn)張新集村衛(wèi)生室

無(wú)采購(gòu)記錄、無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

蕭縣張莊寨鎮(zhèn)壽樓村衛(wèi)生室

采購(gòu)記錄不全

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)吳樓村衛(wèi)生室

1、質(zhì)量管理制度不健全;2、部分供貨方資質(zhì)索取不齊全;3、未設(shè)立不合格區(qū)

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)王集村衛(wèi)生室

1、部分供貨方資質(zhì)索取不齊全;2、未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄;3、質(zhì)量管理制度不健全4、未設(shè)立醫(yī)療器械專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)蔡塘村衛(wèi)生室

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整;2、醫(yī)療器械未設(shè)立專(zhuān)柜;

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)凌堌村衛(wèi)生室

1、質(zhì)量管理制度不健全;2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整;3、未設(shè)置不合格區(qū);4、未設(shè)立專(zhuān)柜;

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)謝樓村衛(wèi)生室

1、質(zhì)量管理制度不齊全;2、部分供貨方和銷(xiāo)售人員資質(zhì)索取不齊全;3、未設(shè)立不合格區(qū);4、未設(shè)立醫(yī)療器械專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)田口村衛(wèi)生室

1、部分供貨方資質(zhì)索取不齊全2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全;3、未設(shè)置不合格區(qū);4、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放

 

 

靈璧縣下樓鎮(zhèn)花樓村衛(wèi)生室

1、未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度2、醫(yī)療器械未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣大路鄉(xiāng)蔣劉村衛(wèi)生室

1、質(zhì)量管理制度不健全;2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整;3、未設(shè)置不合格區(qū);4、未設(shè)立專(zhuān)柜;

 

 

靈璧縣大路鄉(xiāng)晏灣村衛(wèi)生室

1、未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度2、醫(yī)療器械未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣黃灣鎮(zhèn)衛(wèi)生院

醫(yī)療器械未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣黃灣康復(fù)堂大藥房

醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放、未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣高樓鎮(zhèn)孟山村衛(wèi)生室

1、質(zhì)量管理制度不健全;2、部分供貨方資質(zhì)索取不齊全;

 

 

靈璧縣高樓鎮(zhèn)青谷堆村衛(wèi)生室

質(zhì)量管理制度不健全

 

 

靈璧縣高樓鎮(zhèn)潼郡村衛(wèi)生室

1、未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度2、醫(yī)療器械未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣高樓鎮(zhèn)卓海村衛(wèi)生室

未設(shè)立專(zhuān)柜

 

 

靈璧縣高樓鎮(zhèn)錢(qián)梁村衛(wèi)生室

質(zhì)量管理制度不健全

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)后靈村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)馬莊村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)鳳山村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)申村村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)唐靈村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)葉趙村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)郭溝村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)澮溝村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)大莊村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)彭黃村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣澮溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度

 

 

靈璧縣安貞醫(yī)院

1、部分供貨方資質(zhì)索取不齊全;2、未索取運(yùn)輸途中的溫濕度記錄。

 

 

泗縣草溝中心衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未建立查驗(yàn)記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣大莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按規(guī)定建立檔案管理,未建立查驗(yàn)記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣丁湖鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械供貨者資質(zhì)不全。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣小梁鄉(xiāng)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械供貨者資質(zhì)不全,現(xiàn)場(chǎng)未提供合格證。

 

 

泗縣大楊鄉(xiāng)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按照說(shuō)明書(shū)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并予以記錄。

 

 

泗縣劉圩鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未建立查驗(yàn)記錄。

 

 

泗縣長(zhǎng)溝鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按照說(shuō)明書(shū)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并予以記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣屏山鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按照說(shuō)明書(shū)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并予以記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣瓦坊鄉(xiāng)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按規(guī)定建立檔案管理,未建立查驗(yàn)記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣瓦韓衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按規(guī)定建立檔案管理,未建立查驗(yàn)記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣黃圩鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按照說(shuō)明書(shū)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并予以記錄。

 

 

泗縣黑塔衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械供貨者資質(zhì)不全,現(xiàn)場(chǎng)未提供合格證。

 

 

泗縣徐賀衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未建立查驗(yàn)記錄。

 

 

泗縣大路口鄉(xiāng)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按規(guī)定建立檔案管理,未建立查驗(yàn)記錄。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣墩集鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械供貨者資質(zhì)不全。

10月監(jiān)管信息

 

泗縣山頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械供貨者資質(zhì)不全,現(xiàn)場(chǎng)未提供合格證。

 

 

泗縣草廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院

部分醫(yī)療器械未按照說(shuō)明書(shū)定期進(jìn)行校準(zhǔn)并予以記錄。

 

 

泗縣筑康平價(jià)大藥房

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣黃圩侯氏大藥房

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣黃圩四方緣大藥房

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣黃圩楊氏大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣名醫(yī)堂大藥房

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣黃圩洪福大藥房

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣大象中西藥店

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣康諾大藥房

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣梁新俠大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣現(xiàn)代大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣曹場(chǎng)滿春堂大藥房

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣馨康樂(lè)大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣楊集醫(yī)藥門(mén)市部

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣楊集鄉(xiāng)廣濟(jì)堂藥店

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣宏大藥店

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣康之源大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣康壽大藥房

實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不符合整潔、衛(wèi)生要求。

 

 

泗縣高集利民藥店

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣高集百合大藥房

驗(yàn)收記錄不全

 

 

泗縣趙集康緣大藥房

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣吳集時(shí)小龍藥房

未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并保留相關(guān)記錄。

 

 

泗縣濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司吳集藥品經(jīng)營(yíng)部

驗(yàn)收記錄不全

 

 

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司宿州三十店

1、無(wú)標(biāo)示、標(biāo)牌、擺放混亂,2、購(gòu)銷(xiāo)記錄、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不健全,3無(wú)培訓(xùn)記錄。

立即整改。10月監(jiān)管信息

 

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司宿州汴河中路店

無(wú)標(biāo)示、標(biāo)牌、擺放混亂,

立即整改

 

宿州市國(guó)盛大藥房

1、無(wú)器械專(zhuān)柜、無(wú)標(biāo)示、標(biāo)牌、擺放混亂,2、購(gòu)銷(xiāo)記錄、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不健全。

立即整改

 

宿州市仲景大藥房有限公司

擺放混亂

立即整改

 

宿州和天華新藥業(yè)有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案等

 

 

宿州市皖北藥品經(jīng)營(yíng)有限責(zé)任公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立等

 

 

安徽豐原宿州醫(yī)藥科技有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立等

 

 

宿州市華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市世紀(jì)諧和醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市健安醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市榮康醫(yī)療器械有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市田豐醫(yī)藥有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市康正醫(yī)療器械有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

安徽省純生商貿(mào)有限責(zé)任公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市亞泰醫(yī)藥有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

宿州市展航醫(yī)療用品銷(xiāo)售有限公司

未制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,未健全培訓(xùn)檔案,設(shè)備使用、清潔、維護(hù)記錄未建立,未與供應(yīng)商約定質(zhì)量保證協(xié)議等

 

 

蚌埠經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康軒閣大藥房

醫(yī)療器械分類(lèi)不完全

 

 

懷遠(yuǎn)縣白蓮坡鎮(zhèn)葉湖村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)、查驗(yàn)臺(tái)帳不全

補(bǔ)報(bào)

 

懷遠(yuǎn)縣白蓮坡鎮(zhèn)瓦房村衛(wèi)生室

未按規(guī)定儲(chǔ)存醫(yī)療器械

補(bǔ)報(bào)

 

懷遠(yuǎn)縣常墳鎮(zhèn)周易村衛(wèi)生室

醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄不全

 

 

懷遠(yuǎn)縣常墳鎮(zhèn)水巷村衛(wèi)生室

未留存供貨商資質(zhì)

 

 

懷遠(yuǎn)縣常墳鎮(zhèn)楊圩村衛(wèi)生室

購(gòu)進(jìn)發(fā)票不全

 

 

懷遠(yuǎn)縣淝河安康大藥房

停止非法經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械

 

 

懷遠(yuǎn)縣龍亢鎮(zhèn)岳超診所

購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未做驗(yàn)收記錄

 

 

安徽錦海醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

檢驗(yàn)室放置的電子電平等儀器,使用固體膠將標(biāo)識(shí)“正常”的狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡固定在儀器旁,不便更換。

 

 

界首市光武鎮(zhèn)苗橋行政村衛(wèi)生室

溫濕度記錄不完整,環(huán)境衛(wèi)生差

 

 

界首市光武鎮(zhèn)大劉寨行政村衛(wèi)生室

溫濕度記錄不完整,環(huán)境衛(wèi)生差

 

 

皖錦海醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

崗前培訓(xùn)記錄不完善

 

 

太和縣固元醫(yī)療器械有限公司

銷(xiāo)售記錄不全

 

 

安徽草珊瑚生物科技有限公司

員工體檢證明過(guò)期

 

 

太和縣華濟(jì)堂藥生物科技有限公司

防鼠防蚊設(shè)施不全

 

 

安徽省煜炎醫(yī)療器械售出有限公司

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整

 

 

阜陽(yáng)鴻昌醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司

崗前培訓(xùn)記錄、考核記錄不完善

 

 

安徽奔騰醫(yī)療器械有限公司

員工體檢證明過(guò)期

 

 

皖金正元醫(yī)療器械銷(xiāo)售限公司

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整

 

 

皖銘宇醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

隨貨同行單信息不完善

 

 

安華醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售有限公司

員工體檢證明過(guò)期

 

 

淮南市仁康大藥房六里站店

1.醫(yī)療器械與其他藥品混放

現(xiàn)場(chǎng)整改

 

淮南市濟(jì)眾藥房六里站店

1.醫(yī)療器械與其他藥品混放

現(xiàn)場(chǎng)整改

 

安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司

1.車(chē)間工人著裝不規(guī)范。

 

 

安徽赫爾賽醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

1.未保存供應(yīng)商資質(zhì)復(fù)印件。2.未見(jiàn)驗(yàn)收記錄。3.未見(jiàn)銷(xiāo)售記錄。

 

 

安徽康捷醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

1.未建立培訓(xùn)記錄。

 

 

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司明光二十二店

1、隨機(jī)抽取天然乳膠橡膠避孕套(岡本株式會(huì)社,國(guó)械注進(jìn)20152660352,批號(hào)HK04634B)。“一次性使用無(wú)菌注射器”(上海金塔醫(yī)用器材有限公司,國(guó)械注準(zhǔn)20173154085.批號(hào)201801227)現(xiàn)場(chǎng)提供不了總部配送單,有電腦入庫(kù)驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容不全。

10月監(jiān)管信息

 

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司明光二十一店

1、個(gè)別醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄內(nèi)容中注冊(cè)證號(hào)于實(shí)物不符。

10月監(jiān)管信息

 

明光市明光街道蔬菜村雙擁路聯(lián)合醫(yī)療室

1、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄;2、隨機(jī)抽取一次性輸液器帶針,批號(hào)201830 鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司,能提供清單和發(fā)票。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)津里村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)鐵山村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)團(tuán)結(jié)村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)魏橋村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)勝利村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)三關(guān)村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)石壩村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)王橋村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市石壩鎮(zhèn)蘇郢村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市明東街道辦事處新塘村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市明東街道抹山村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市明東街道辦事處大紀(jì)村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

10月監(jiān)管信息

 

明光市三界鎮(zhèn)三界村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光市三界鎮(zhèn)張老郢村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光市張八嶺鎮(zhèn)嶺北村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光市張八嶺鎮(zhèn)嶺西村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光市張八嶺鎮(zhèn)張八嶺村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光市明光街道林莊村衛(wèi)生室

1、未索取醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料;2、無(wú)醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。

 

 

明光城中醫(yī)院

1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄不完整。

 

 

六安中山醫(yī)院

1.大型設(shè)備臺(tái)賬建立不完整;2.器械庫(kù)房未劃分合格、不合格等區(qū)域,檢驗(yàn)科冷凍冰箱無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備及記錄;3.部分冷藏運(yùn)輸?shù)脑\斷試劑溫濕度交接記錄單未保存在途溫度記錄。

飛行檢查

 

安徽百濟(jì)醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司六安張店店

規(guī)范履行無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)

 

 

六安城南老年護(hù)理醫(yī)院

無(wú)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄及管理制度

補(bǔ)錄

 

六安市葉集區(qū)同路單采血漿站有限公司

1.未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;2.質(zhì)量保證協(xié)議未簽字。

 

 

馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

1、培訓(xùn)檔案不完整(缺少培訓(xùn)記錄、考核記錄等內(nèi)容)

10月監(jiān)管信息

 

安徽豐原大藥房連鎖有限公司馬鞍山花園路連鎖店

1、醫(yī)療器械專(zhuān)柜標(biāo)識(shí)不全;2、贈(zèng)品避孕套購(gòu)進(jìn)未記錄產(chǎn)品信息。

 

 

馬鞍山市市岐黃醫(yī)療器械化學(xué)試劑有限公司

1、庫(kù)房?jī)?nèi)未合理分區(qū);2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放。

 

 

馬鞍山市博望區(qū)新市鎮(zhèn)衛(wèi)生院

1、檢驗(yàn)科冰箱未建立溫度記錄,體外診斷試劑在途溫度記錄不全;2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全;3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山博愛(ài)醫(yī)院

1、檢驗(yàn)科冰箱內(nèi)無(wú)溫濕度計(jì),未建立溫度記錄,體外診斷試劑在途溫度記錄不全;2、未建立體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山博康醫(yī)院

1、檢驗(yàn)科冰箱內(nèi)無(wú)溫濕度計(jì),未建立溫度記錄,冰箱內(nèi)混放雜物,體外診斷試劑在途溫度記錄不全;2、未建立體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山市博望區(qū)博望中心衛(wèi)生院

1、檢驗(yàn)科冰箱溫濕度記錄不齊全,冰箱內(nèi)體外診斷試劑與樣本混放;2、節(jié)育環(huán)手術(shù)登記簿登記項(xiàng)目不全(缺產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、品名、批號(hào)等信息);3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山夏雪醫(yī)院

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全。

 

 

馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)中心衛(wèi)生院薛津分院

1、檢驗(yàn)科冰箱混放雜物,未進(jìn)行溫度記錄;2、體外診斷試劑未建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,冷鏈運(yùn)輸交接單不全;3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

丹陽(yáng)龍泉醫(yī)院

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全;2、節(jié)育環(huán)使用記錄登記事項(xiàng)不全(缺產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等信息);3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山市博望區(qū)丹陽(yáng)中心衛(wèi)生院

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全;2、節(jié)育環(huán)使用記錄登記事項(xiàng)不全(缺產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等信息);3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案;5、檢驗(yàn)科冰箱未建立溫度記錄。

 

 

丹陽(yáng)仁民醫(yī)院

1、檢驗(yàn)科冰箱未建立溫度記錄;2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不齊全;3、質(zhì)量管理制度不齊全;4、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

北京同仁堂安徽省連鎖藥店有限公司馬鞍山店

1、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放;2、贈(zèng)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄項(xiàng)目不全。

 

 

馬鞍山姚家寨康復(fù)醫(yī)院

1、設(shè)施設(shè)備檔案不齊全;2、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

安徽工業(yè)大學(xué)醫(yī)院

1、設(shè)施設(shè)備檔案不齊全;2、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

馬鞍山金陵醫(yī)院

1、購(gòu)進(jìn)票據(jù)不齊全;2、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

馬鞍山市杏林中醫(yī)醫(yī)院有限責(zé)任公司

1、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、購(gòu)進(jìn)記錄不齊全;2、未建立設(shè)施設(shè)備檔案;3、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

花山區(qū)解放街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

1、檢驗(yàn)科貯存體診的冰箱內(nèi)無(wú)溫度計(jì),未進(jìn)行溫度記錄;2、體診產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記不齊全;2、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

花山區(qū)塘西街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

1、檢驗(yàn)科貯存體診的冰箱內(nèi)無(wú)溫度計(jì),未進(jìn)行溫度記錄;2、體診產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記不齊全;2、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

花山區(qū)江東街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

1、質(zhì)量管理制度不齊全;2、未建立設(shè)施設(shè)備檔案。

 

 

雨山區(qū)采石街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

1、檢驗(yàn)科貯存體診的冰箱未進(jìn)行溫度記錄;2、質(zhì)量管理制度不齊全;3、未建立設(shè)施設(shè)備檔案;4、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記事項(xiàng)不全。

 

 

康豪泌尿?qū)?漆t(yī)院

1、檢驗(yàn)科貯存體診的冰箱未進(jìn)行溫度記錄;2、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記不齊全。

 

 

馬鞍山仁濟(jì)口腔醫(yī)院

1、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、購(gòu)進(jìn)記錄不齊全;2、未建立設(shè)施設(shè)備檔案;3、質(zhì)量管理制度不齊全。

 

 

和縣功橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

1、抽調(diào)供應(yīng)商資質(zhì)不完整;2、冷鏈品種在途溫度記錄未見(jiàn)。

 

 

和縣精神病醫(yī)院

1、抽調(diào)品種購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄及票據(jù)未見(jiàn);2、部分供應(yīng)商資質(zhì)未見(jiàn)。

 

 

和縣善厚鎮(zhèn)衛(wèi)生院

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄信息不全;2、化驗(yàn)室冷藏柜無(wú)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備;3、抽調(diào)個(gè)別品種票據(jù)未見(jiàn);4、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運(yùn)輸交接單未見(jiàn)。

 

 

和縣石楊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

1、抽調(diào)供應(yīng)商資質(zhì)不完整;2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運(yùn)輸交接單未見(jiàn)。

 

 

和縣烏江鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄信息不全;2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運(yùn)輸交接單未見(jiàn)。

 

 

和縣西埠鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

1、抽調(diào)個(gè)別品種票據(jù)及供應(yīng)商資質(zhì)未見(jiàn)。

 

 

和縣香泉鎮(zhèn)衛(wèi)生院

1、抽調(diào)個(gè)別品種票據(jù)部分信息與實(shí)物不一致;2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運(yùn)輸交接單未見(jiàn)。

 

 

馬鞍山市金瑞大藥房連鎖有限公司當(dāng)涂焦家店

個(gè)別醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市金瑞大藥房連鎖有限公司當(dāng)涂姑孰路店

部分醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放

10月監(jiān)管信息

 

當(dāng)涂縣康健大藥房有限公司

人員培訓(xùn)檔案需進(jìn)一步補(bǔ)充完善

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司太白店

個(gè)別醫(yī)療器械與醫(yī)療器械混放

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司龍山橋店

人員培訓(xùn)檔案需進(jìn)一步補(bǔ)充完善

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司關(guān)馬店

部分醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械混放

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司太白佳苑店

個(gè)別柜臺(tái)未設(shè)置標(biāo)識(shí)

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司茂源店

人員培訓(xùn)檔案需進(jìn)一步補(bǔ)充完善

10月監(jiān)管信息

 

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司姑山店

個(gè)別醫(yī)療器械與醫(yī)療器械混放

10月監(jiān)管信息

 

涇縣江南醫(yī)藥連鎖有限公司

醫(yī)療器械注冊(cè)證索取不完整;醫(yī)療器械貯存區(qū)域未設(shè)置防蟲(chóng)防鼠設(shè)施;

 

 

涇縣小康藥店連鎖有限公司

醫(yī)療器械分區(qū)不合理;貯存醫(yī)療器械的區(qū)域存在醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械混放的現(xiàn)象;

 

 

宣城市江南醫(yī)療器械有限公司

潔凈室更換濾膜后的檢測(cè)記錄未進(jìn)行匯總分析

 

 

旌德縣金鷹眼睛店

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄 2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練 3.個(gè)別供貨商資質(zhì)未索取

 

 

宣城恒立醫(yī)藥連鎖有限公司三溪藥店

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄 2.無(wú)專(zhuān)、兼職人員上報(bào)醫(yī)療器械不良事件

 

 

旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司南河大藥房

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄  2.未及時(shí)上報(bào)不良事件

 

 

旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司百姓緣大藥房

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄2.個(gè)別醫(yī)療器械與藥品混放 3.無(wú)專(zhuān)、兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作

 

 

宣城天康醫(yī)藥連鎖有限公司白地藥店

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄 2.個(gè)別醫(yī)療器械與藥品混放 3.無(wú)專(zhuān)、兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告

 

 

旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司蔡家橋大藥房

1.無(wú)繼續(xù)培訓(xùn)記錄 2.無(wú)專(zhuān)、兼職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告

 

 

宣城市扶康大藥房連鎖有限公司方芳店

未按溫濕度要求存儲(chǔ)

 

 

樅陽(yáng)縣永泰大藥房

購(gòu)進(jìn)二類(lèi)醫(yī)療器械,供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全

 

 

樅陽(yáng)縣連城大藥房

購(gòu)進(jìn)二類(lèi)醫(yī)療器械,供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全

 

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司連城路店

醫(yī)療器械陳列區(qū)未設(shè)醒目標(biāo)識(shí),產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全,部分醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)不能提供總部配送清單

 

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司旗山路店

醫(yī)療器械陳列區(qū)未設(shè)醒目標(biāo)識(shí),部分醫(yī)療器械票據(jù)名稱(chēng)與實(shí)物不一致

 

 

樅陽(yáng)縣康樂(lè)大藥房

購(gòu)進(jìn)二類(lèi)醫(yī)療器械,供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全

 

 

安慶市迎江大藥房有限公司樅陽(yáng)縣渡江路分店

醫(yī)療器械陳列區(qū)未設(shè)醒目標(biāo)識(shí),部分醫(yī)療器械票據(jù)標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)與實(shí)物不一致

 

 

樅陽(yáng)縣王家亭和園大藥房

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械未辦理備案憑證

 

 

樅陽(yáng)縣恒信醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司

購(gòu)貨者檔案建立不全,從業(yè)人員健康證明已過(guò)期,部分醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)索取產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)不全

 

 

樅陽(yáng)瑞德醫(yī)院

三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全,部分供貨單位法人委托書(shū)及質(zhì)量保證協(xié)議未及時(shí)索取

 

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司旗山路店

醫(yī)療器械陳列區(qū)未設(shè)醒目標(biāo)識(shí),產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全,部分醫(yī)療器械批號(hào)與總部配送清單批號(hào)不一致

 

 

樅陽(yáng)縣金猴大藥房有限公司渡江路旗艦店

部分醫(yī)療器械票據(jù)批號(hào)與實(shí)物不一致

 

 

樅陽(yáng)縣康福緣大藥房有限公司旗山店

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械未辦理備案憑證

 

 

樅陽(yáng)縣中醫(yī)院

1、部分植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)不能提供隨貨同行及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū);2、庫(kù)房與使用規(guī)模不適應(yīng),陳列混亂;3、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不全

 

 

銅陵市三益民生醫(yī)藥連鎖有限公司鐘倉(cāng)大藥房

1.抽查的品種未能提供詳細(xì)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

 

 

銅陵仟味堂醫(yī)療器械有限公司

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用無(wú)菌嬰兒護(hù)臍貼,未索取產(chǎn)品注冊(cè)證及檢驗(yàn)合格證;3.供貨企業(yè)楊氏商貿(mào)資質(zhì)不全.

 

 

安徽衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院

供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品注冊(cè)證索取不全,進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不完整,貯存定期檢查記錄不完整

補(bǔ)報(bào)

 

池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)梅村   衛(wèi)生院

供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品注冊(cè)證索取不全,溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、定期檢查記錄不完整

補(bǔ)報(bào)

 

池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室

供貨商資質(zhì)不全、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全

 

 

石臺(tái)縣劉根平內(nèi)科診所

1、未索取天然膠乳橡膠避孕套的供貨商資質(zhì);2、天然膠乳橡膠避孕套未登記進(jìn)貨查驗(yàn)記錄;3、未索取天然膠乳橡膠避孕套的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣舒安大藥房

未索取天然膠乳橡膠避孕套的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣潘毅軍中醫(yī)診所

1、現(xiàn)場(chǎng)未查見(jiàn)批號(hào)為20180602的頸肩腰腿痛磁療貼的隨貨同行單;2、現(xiàn)場(chǎng)未查見(jiàn)安慶市康源醫(yī)療器械有限公司的相關(guān)資質(zhì);3、2018年3月份以來(lái)的進(jìn)貨查驗(yàn)未登記相關(guān)記錄;4、未索取一次性使用無(wú)菌注射器和頸肩腰腿痛磁療貼的醫(yī)療器械注冊(cè)證;5、現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)貨架上擺放過(guò)期的磁療貼、炙熱治療貼等。

 

 

石臺(tái)縣梅甲寅全科醫(yī)療診所

1、現(xiàn)場(chǎng)未查見(jiàn)安慶天怡藥業(yè)有限公司銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印,該公司質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)未簽字;2、未索取一次性使用輸液器和一次性使用無(wú)菌注射器的療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣磯灘鄉(xiāng)衛(wèi)生院

未索取一次性使用無(wú)菌注射器和醫(yī)用輸液貼醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣大演鄉(xiāng)衛(wèi)生院

未索取一次性使用無(wú)菌注射器(10ml)醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣橫渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院

1、未索取安慶市智源醫(yī)療器械有限公司相關(guān)資質(zhì)證明材料;2、未索取一次性使用輸液器和醫(yī)用輸液貼的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣吳作武中醫(yī)診所

未索取一次性使用無(wú)菌注射器(20ml)和醫(yī)用輸液貼的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。

 

 

石臺(tái)縣仙寓中心衛(wèi)生院

未索取一次性使用無(wú)菌注射器(1ml)的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件

 

 

石臺(tái)縣七都鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

安慶市康源醫(yī)療器械有限公司資質(zhì)材料不全。

 

 

石臺(tái)縣占佳口腔診所

1、未查見(jiàn)供應(yīng)商安慶市道意商貿(mào)有限公司銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;2、抽查玻璃離子水門(mén)汀(批號(hào):180419391499),購(gòu)進(jìn)票據(jù)上批號(hào)為180419,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄登記批號(hào)為180419,與實(shí)物批號(hào)不一致。

 

 

石臺(tái)縣方東賢中醫(yī)診所

1、安徽金泰醫(yī)療器械資質(zhì)材料中銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)到期;2、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整。

 

 

祁門(mén)縣金字牌大藥房

醫(yī)療器械陳列在非藥品專(zhuān)柜;抽取“王麻追風(fēng)透骨貼”批號(hào)181016,未及時(shí)做驗(yàn)收記錄;

 

 

祁門(mén)縣歷口鎮(zhèn)湘東村衛(wèi)生室

一次性使用無(wú)菌注射器批號(hào)20180226,未及時(shí)索取注冊(cè)證;

 

 

祁門(mén)縣歷口鎮(zhèn)葉村衛(wèi)生室

一次性使用無(wú)菌注射器批號(hào)20180505,未及時(shí)索取注冊(cè)證

 

 

祁門(mén)縣歷口鎮(zhèn)環(huán)砂村衛(wèi)生室

一次性使用輸液器20180625、一次性使用注射器批號(hào)20170916,未及時(shí)索取注冊(cè)證;

 

 

黃山市屯溪區(qū)春鳳眼鏡店

企業(yè)制度不完善、無(wú)培訓(xùn)記錄不完整、醫(yī)療器械專(zhuān)區(qū)設(shè)置不規(guī)范

 

 

黃山濟(jì)世藥品零售有限公司

部分醫(yī)療器械未做驗(yàn)收記錄

 

 

黃山市屯溪區(qū)兗溪村衛(wèi)生室

個(gè)別器械未嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度、未做驗(yàn)收記錄

 

 

黃山市屯溪區(qū)劉茂松診所

部分醫(yī)療器械未做驗(yàn)收記錄

 

 

黟縣明亮眼鏡行

部分護(hù)理液直接堆放在地上

 

 

黟縣博士眼鏡行

提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)

 

 

黟縣眾生堂藥房有限公司

未當(dāng)場(chǎng)提供供貨方資質(zhì)證明材料

 

 

黃山仁信醫(yī)藥連鎖有限公司明健大藥房

個(gè)別有醫(yī)療器械無(wú)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

 

 

安徽凝聚力貿(mào)易有限公司

部分供貨商資質(zhì)留存不全

 

 

廣德縣利康藥店有限公司

進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)材料不全

 

 

廣德百姓緣醫(yī)藥連鎖有限公司邱村第二藥店

進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)材料不全

 

 

廣德縣高梅藥店有限公司

無(wú)員工培訓(xùn)記錄

 

 

宿松縣德勝醫(yī)藥有限責(zé)任公司宿松大藥房第六分店

冷藏柜內(nèi)無(wú)溫濕度計(jì)、無(wú)溫濕度記錄、供貨方資質(zhì)不規(guī)范等

 

 

宿松縣德勝醫(yī)藥有限責(zé)任公司宿松大藥房第八分店

無(wú)溫濕度記錄、器械與藥品混放等