全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):
作為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一種手段，近年來，各級監(jiān)管機關持續(xù)發(fā)力，不斷加大飛檢的頻度和范圍，許多企業(yè)在慌亂應付中紛紛“中槍”，因存在不合格項，有的被要求停產(chǎn)整頓、有的被課以罰款，有的被約談領導，聲譽和經(jīng)濟雙雙受損失，教訓極其深刻!
究其原因，一是不掌握《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對企業(yè)的合規(guī)情況心中無數(shù)，盲目樂觀;二是不了解監(jiān)管部門的檢查方法，對如何迎檢十分茫然，準備工作抓不到重點;三是存在僥幸心理，總覺得自己運氣好，“中獎率” 不高，寄希望于“人情通關”，缺乏憂患意識。在飛行檢查逐步常態(tài)化并有所加強的形勢下，上述問題的存在，猶如一座座活火山，隨時可能給企業(yè)致命一擊!
為了幫助生產(chǎn)企業(yè)更好地熟悉法律法規(guī)，提升應對飛檢的能力，最大限度地降低違規(guī)風險，優(yōu)化生存空間，提高生存質(zhì)量，推動行業(yè)穩(wěn)定、規(guī)范、健康發(fā)展，廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會決定舉辦本期專題培訓。通過聘請專家老師及監(jiān)管部門負責人授課，解讀文件、通報情況、交流經(jīng)驗、傳授技巧，帶領大家進入-一個全新天地,找回企業(yè)自信，贏得發(fā)展機會?，F(xiàn)將有關事項通知如下:
一、主辦、授課、會務組織單位
1、主辦單位:廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
2、授課單位:自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、武漢致眾科技公司
3、會務組織單位:南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓學校
二、培訓時間
2019年8月16日
三、培訓地點
南寧市桃源路64號(六職校桃源校區(qū)內(nèi))，南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓學校多媒體教室。
公交路線提示: 10路、 26路、32路、46路、62路、73路、89路、215路、219路、609路、802路、“桃源路中” 站下。
四、培訓內(nèi)容
1.相關法規(guī)與背景綜述;
2.國家局飛行檢查數(shù)據(jù)分享;
3.重點項目整改建議;
4.飛檢風暴下的企業(yè)應對策略;
5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則解讀；
6.2018-2019年廣西醫(yī)療器械飛檢情況介紹。
五、培訓對象
生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量管理人員，名額不限。
六、培訓費用
會員單位400元/人，非會員500元/人。
七、報名辦法
參加培訓的學員從即8起，可按以下渠道和聯(lián)絡方式隨時報名。
報名截止時間: 2019年8月12日。
韋春校長
手機: 15676169616 (微信同步)
QQ:1393731579
聯(lián)系電話: 0771-2868008 0771 -2868018
(上班時間: 08: 30-12: 00; 13: 30-17: 00)
十、付款方式和收款賬戶
參加培訓的學員請通過銀行或網(wǎng)上電匯，匯款-一定要寫清楚匯款單位，并注明“飛檢專項培訓費”字樣。
名稱:南寧市華泰食品藥品職業(yè)培訓學校
開戶行:建設銀行南寧市桃源路西
支行賬號: 4500 1604 5710 5250 1723
完成匯款后，請將匯款單復印件、以及參訓人員信息回執(zhí)(見;附件格式)發(fā)送至QQ郵箱: 1393731579@qq. com。報名結果以交費為準。
十一、備注
參訓人員須提前半個小時以上簽到。請大家注意出行安全，按時到達指定地點上課。
培訓咨詢電話: 0771-2868008
0771-2868018
附:《廣西醫(yī)療器械應對飛檢專項培訓報名回執(zhí)》
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