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精品活動(dòng)

第四屆醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)高峰論壇第一輪通知

2019-08-12 5880
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活動(dòng)背景

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隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)范圍的擴(kuò)大，各試點(diǎn)省市探索實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械高效創(chuàng)新加速的同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局與資源配置更迭也將加速。醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)如何抓住并釋放注冊(cè)人制度紅利，在于搶占上下游資源對(duì)接渠道，合理利用政策與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，提升研發(fā)實(shí)力，提高合規(guī)意識(shí)，做好迎接醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管模式的準(zhǔn)備。
在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度大力推進(jìn)的背景下，為了搭建更加高效實(shí)用的醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，幫助企業(yè)有效對(duì)接產(chǎn)業(yè)資源，提高合規(guī)意識(shí)與能力，提升技術(shù)轉(zhuǎn)化效率，致眾科技在由科技部社會(huì)發(fā)展科技司倡導(dǎo)、國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦的2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周（9月5-7日）期間發(fā)起“第四屆醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)高峰論壇”，此次論壇上我們誠(chéng)邀了來(lái)自法規(guī)、臨床、檢測(cè)、資本和產(chǎn)業(yè)服務(wù)等不同領(lǐng)域的專(zhuān)家、機(jī)構(gòu)，圍繞醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)階段技術(shù)創(chuàng)新所需的生態(tài)，提供可行的解決方案和合理化建議。誠(chéng)邀各位業(yè)內(nèi)精英前來(lái)交流！

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時(shí)間地點(diǎn)

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時(shí)間：2019年9月6日（周五）13:30-17:00
地點(diǎn)：蘇州國(guó)際博覽中心G館3層論壇區(qū)一

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論壇議程

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時(shí)間

內(nèi)容

講師

13:10-13:25

簽到

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13:25-13:30

領(lǐng)導(dǎo)致辭

光谷生物城

13:30-14:00

檢驗(yàn)檢測(cè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管中的作用

軒轅凱

湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)

14:00-14:30

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程管理與質(zhì)量控制要點(diǎn)

黃建英

湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、武漢大學(xué)/武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任

14:30-15:00

注冊(cè)人制度下醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化的加速與建設(shè)展望

陳曦

致眾科技股份有限公司法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)

15:00-15:30

基于數(shù)字化技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新臨床研究模式

楊鎏青

太美醫(yī)療科技高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn)

15:30-16:00

醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)要素的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)和啟示

億達(dá)中國(guó)

16:00-17:00

優(yōu)秀醫(yī)療器械創(chuàng)新案例分享

舜昊德諾創(chuàng)新醫(yī)療投資基金


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組織機(jī)構(gòu)

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主辦單位：武漢致眾科技股份有限公司

協(xié)辦單位：億達(dá)中國(guó)、太美醫(yī)療科技、舜昊德諾創(chuàng)新醫(yī)療投資基金、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、蘇州英諾邁醫(yī)學(xué)創(chuàng)新服務(wù)有限公司

指導(dǎo)單位：湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室、光谷現(xiàn)代服務(wù)業(yè)園建設(shè)管理辦公室、光谷生物城

支持媒體：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、醫(yī)療器械融資網(wǎng)

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講師簡(jiǎn)介

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軒轅凱
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院院長(zhǎng)，高級(jí)工程師。從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管、檢測(cè)工作28 年，熟悉醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備、醫(yī)用超聲治療設(shè)備、超聲潔牙機(jī)、一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用紅外治療設(shè)備以及其他醫(yī)用電子設(shè)備和醫(yī)療器械的檢測(cè)。參加標(biāo)準(zhǔn)修制定、生產(chǎn)許可證查、工廠(chǎng)體系咨詢(xún)工作，具有豐富的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期主持國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)和安全認(rèn)證檢驗(yàn)工作。
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黃建英
武漢大學(xué)/武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心常務(wù)副主任、?武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心Ⅰ期臨床研究室主任、武漢大學(xué)中南醫(yī)院學(xué)科與平臺(tái)建設(shè)辦公室主任、湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)GCP聯(lián)盟副秘書(shū)長(zhǎng)、?中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員、國(guó)家和湖北省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定/復(fù)核檢查/數(shù)據(jù)核查檢查員。
從事醫(yī)學(xué)管理工作20余年，有豐富的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，多次參加國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、復(fù)核檢查及其他現(xiàn)場(chǎng)工作，承擔(dān)多項(xiàng)省級(jí)及中央高校藥物臨床試驗(yàn)科研項(xiàng)目，其中“新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系構(gòu)建及應(yīng)用”研究獲湖北省自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目支持,主持的“新藥臨床前研究與臨床評(píng)價(jià)體系構(gòu)建及應(yīng)用”獲湖北省科技進(jìn)步獎(jiǎng)和武漢市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
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陳曦

致眾法規(guī)事業(yè)部總監(jiān)，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程碩士，曾擔(dān)任某香港上市綜合醫(yī)療服務(wù)公司注冊(cè)部負(fù)責(zé)人，擁有豐富的醫(yī)療器械注冊(cè)和報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)與國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，連續(xù)兩年擔(dān)任武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局第二方審核項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)轄區(qū)100 余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核工作。作為申辦方代表參加多次CFDA 組織的醫(yī)療器械項(xiàng)目專(zhuān)家評(píng)審會(huì)，并主持多個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目直至獲得CFDA 注冊(cè)證。

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楊鎏青
太美醫(yī)療科技高級(jí)咨詢(xún)顧問(wèn)
楊鎏青先生在計(jì)算機(jī)領(lǐng)域和生命科學(xué)行業(yè)有10多年工作經(jīng)驗(yàn)。曾于咨詢(xún)行業(yè)擔(dān)任國(guó)外認(rèn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，在藥品的研發(fā)、臨床研究、注冊(cè)、生產(chǎn)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。并對(duì)FDA、歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)藥企的稽查有多次實(shí)戰(zhàn)經(jīng)歷。
楊鎏青先生深度了解EDC，CTMS，ETMF，QMS，LIMS，eCTD等各類(lèi)GxP軟件，并基于對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)全生命周期的管理和運(yùn)作的全面認(rèn)識(shí)，已成功的為近百家知名內(nèi)、外藥械企業(yè)提供針對(duì)性的臨床研究信息化解決方案相應(yīng)的落地運(yùn)營(yíng)支持。
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報(bào)名與相關(guān)事項(xiàng)

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1、掃描下方二維碼進(jìn)行在線(xiàn)報(bào)名

或點(diǎn)擊鏈接在線(xiàn)報(bào)名：https://www.wjx.top/jq/43920115.aspx

2、請(qǐng)?zhí)顚?xiě)正確的郵箱地址，我們將在會(huì)前給您發(fā)送會(huì)議最新信息

3、本次論壇為2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周同期會(huì)議，不收取任何費(fèi)用，需提前在創(chuàng)新周官網(wǎng)上進(jìn)行觀(guān)眾預(yù)登記，預(yù)登記鏈接為：http://demo.eastfair.com/pcydjcn/page/login.html?ExhID=857&InviteType=Platform&InviteID=0&InviteCode=MFCCN

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4、參會(huì)咨詢(xún)：夏小姐 17720547655（微信同號(hào)）

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創(chuàng)新周簡(jiǎn)介

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? ? ??醫(yī)療器械創(chuàng)新周由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合多方資源于2018年發(fā)起，旨在匯集全球創(chuàng)新人才、項(xiàng)目、產(chǎn)品及創(chuàng)服資源，助推國(guó)際創(chuàng)新協(xié)作，加快醫(yī)械臨床科研及院所成果轉(zhuǎn)化，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新大環(huán)境，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新周共匯集15個(gè)國(guó)家12960位專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾，207家參展企業(yè)、314家投資機(jī)構(gòu)、283位演講嘉賓，活動(dòng)的舉辦獲得了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和熱烈反響。
????? 在市場(chǎng)需求及企業(yè)的強(qiáng)烈呼吁下，2019醫(yī)療器械創(chuàng)新周定于2019年9月5日-7日在蘇州工業(yè)園區(qū)隆重召開(kāi)，活動(dòng)仍將延續(xù)去年的“一賽一展三論壇”的形式，活動(dòng)內(nèi)容以科技部社發(fā)司和中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心指導(dǎo)的“2019中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(CMDDSC2019)”及 “2019醫(yī)療器械創(chuàng)新展覽會(huì)(MFC2019)”為核心，配套三個(gè)主旨論壇——2019中國(guó)醫(yī)療器械高峰論壇，(DeviceChina2019)，2019中國(guó)國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新論壇(CMIF2019)，2019中國(guó)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇(TMIS2019)，同期還舉辦近20個(gè)專(zhuān)業(yè)主題分論壇。
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