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【中檢院】6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用IVD國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書公示

2019-09-02 3871

關(guān)于6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書公示的通知

 

我單位已完成6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品的研制，現(xiàn)就說(shuō)明書內(nèi)容向社會(huì)公示，征求意見，詳見附件。請(qǐng)于2019年9月17日前將意見反饋中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式見下表。

 

6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和
參考品目錄
 

序號(hào)

品種編號(hào)

名稱

性質(zhì)

聯(lián)系人

電話/郵箱

1

370054

甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

新研制

周海衛(wèi)

010-67095776

zhw8282@163.com

2

370051

甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

新研制

3

370007

甲乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

新研制

4

370050

人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

新研制

5

370046

人脲原體核酸檢測(cè)國(guó)家參考品

新研制

6

370052

乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品

新研制
 

 

體外診斷試劑檢定所

2019年9月2日

 

文檔附件：  

附件1：6個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品說(shuō)明書.rar