上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布上海市醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果的通告
2021年 第35號
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，我局組織對本市生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域、使用環(huán)節(jié)進行了醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合相關(guān)標準的產(chǎn)品予以通告（見附表）。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)標準的產(chǎn)品，我局已要求有關(guān)監(jiān)管部門嚴格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改到位，消除安全隱患。對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效，并要求相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定將本次專項監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的處理情況及時向社會公布。
特此通告。
附表：醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢不符合標準/產(chǎn)品技術(shù)要求名錄
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年12月20日
相關(guān)附件：
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
