各相關單位：
為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管的注冊申報和技術審評，我中心組織起草了《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。
如有意見或建議，請下載并填寫反饋意見表，并于2022年7月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯(lián)系人：劉威，張向梅
電話：010-86452666；0755-83087067
電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn
附件:1.藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年6月22日
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