各有關(guān)單位:
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等5個(gè)第二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件2),并于2022年7月25日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
附件:
1.《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等5個(gè)第二類指導(dǎo)原則(下載)
2.意見(jiàn)反饋表(下載)
3.聯(lián)系方式(下載)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年6月22日