各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分:手術(shù)器械》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年8月15日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián)系人:陳敏 孫克英
電話:010-86452640 86452650
電子郵箱:sunky@cmde.org.cn
附件:1.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第1部分:手術(shù)器械(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年7月20日