各相關(guān)單位:
為規(guī)范廣東省醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽及定制式固定義齒產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫，提高注冊申報資料質(zhì)量，受省局委托，我中心參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）、《定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則》及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求組織起草了《廣東省醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽編寫規(guī)范》及《廣東省定制式固定義齒技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。
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