各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件1）、《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》（附件2），現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。
聯(lián)系人及方式：
1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）
聯(lián)系人：肖麗 朱俊泰
電話: 010-86452844 86452878
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn zhujt@cmde.org.cn
2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（ 征求意見稿）
聯(lián)系人：楊宇希 朱俊泰
電話：010-86452833 86452878
電子郵箱：yangyx@cmde.org.cn zhujt@cmde.org.cn
附件：1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）（下載）
2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（ 征求意見稿）（下載）
3.反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月8日
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