各有關(guān)單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《胰島素泵注冊審查指導(dǎo)原則》、《高流量呼吸治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1、附件2），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人：鐘佑錦
聯(lián)系方式：010-86452610
電子郵箱：zhongyj@cmde.org.cn
附件：1.胰島素泵注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.高流量呼吸治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
3.意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月12日
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