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【CMDE】小針刀產(chǎn)品等7個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2022-11-25 1464

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布小針刀產(chǎn)品等7個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告

（2022年第43號(hào)）

 

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《小針刀產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原》等7個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
 

　　附件：1. 小針刀產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　2. 針灸針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　3. 一次性使用無(wú)菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

                 4. 中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　5. 電動(dòng)拔罐器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　6. 消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

　　　　　7. 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（下載）

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年11月10日