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為進一步指導運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑的研發(fā),規(guī)范審評工作,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:運動神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測試劑注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術審評中心 2022年11月28日
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