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【CMDE】小針刀產(chǎn)品等7項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則發(fā)布

2022-12-01 1511

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布小針刀產(chǎn)品等7項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則的通告

(2022年第43號)

       為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《小針刀產(chǎn)品注冊審查指導原》等7項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。
 

  附件:1. 小針刀產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載

     2. 針灸針產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載

     3. 一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導原則(下載
     4. 中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導原則(下載

     5. 電動拔罐器注冊審查指導原則(下載

     6. 消毒棉片(簽、球)注冊審查指導原則(下載

     7. 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導原則(下載

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年11月10日