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資訊中心

【CMDE】曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則征求意見中

2022-11-28 1449

關(guān)于公開征求《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

 

各有關(guān)單位:
  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
  如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。
  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
  聯(lián)系人:韓昭昭,徐超,李岑
  聯(lián)系電話:010-86452876,010-86452539,010-86452861
  email:licen@cmde.org.cn
 
  附件:
  1.曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載

  2.意見反饋表 (下載
 

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年11月28日