各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:韓昭昭,徐超,李岑
聯(lián)系電話:010-86452876,010-86452539,010-86452861
email:licen@cmde.org.cn
附件:
1.曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.意見反饋表 (下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月28日