關于發(fā)布《人工智能醫(yī)學信息系統(tǒng)軟件審評指導體系構建》課題相關指導原則的通知
各有關單位:
根據(jù)國家重點研發(fā)計劃專項課題《人工智能醫(yī)學信息系統(tǒng)軟件審評指導體系構建》的要求,由我中心負責起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術審評指導原則》等11項人工智能醫(yī)學信息系統(tǒng)軟件指導原則(見附件)已經(jīng)完成制定流程,并通過專家組審定,現(xiàn)予以發(fā)布,供參考。
附件:
6.前列腺腫瘤MRI圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(下載)
7.阿爾茨海默病MRI圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(下載)
8.PET圖像人工智能降噪及增強軟件注冊審查指導原則(下載)
10.人工智能醫(yī)療器械軟件現(xiàn)場檢查指導原則(下載)
11.人工智能醫(yī)學軟件網(wǎng)絡安全技術審評指導原則(下載)
廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心
2022年12月13日