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【湖北】4家企業(yè)嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，停產(chǎn)

2024-06-13 256

省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

 

       近期，湖北省藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下4家企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且該地址已不具備生產(chǎn)條件。該行為嚴(yán)重違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該4家企業(yè)依法采取暫停生產(chǎn)的控制措施。

       特此通告。

 

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2024年6月7日

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

 

附件 

序號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)許可證編號(hào)

1

武漢珞格商用設(shè)備有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200871號(hào)

2

武漢天璣醫(yī)療科技有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20221115號(hào)

3

菲仕醫(yī)學(xué)設(shè)備（武漢）有限公司

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200899號(hào)

4

國(guó)藥澤睿（武漢）醫(yī)療科技有限公司臨空中心

鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20211051號(hào)