全國(guó)熱線：400 0087 916
各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知 》(粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號(hào))的要求，北歐（深圳）醫(yī)療科技有限公司等3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（名單見(jiàn)附件）存在生產(chǎn)條件不符合要求、長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證等突出質(zhì)量安全隱患。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動(dòng)與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局依法處置。
聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈1810，聯(lián)系人：李先生，電話：83070816。
特此公示。
附件：存在突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（2024年第三批）
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年6月28日
附件：
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