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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（第7號）

2015-10-12 3882

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

通告

2014年第7號

關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)用控溫毯等14個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.醫(yī)用控溫毯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.電動洗胃機產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.醫(yī)用電子體溫計產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.脈搏血氧儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.牙科手機產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6. C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7.缺血修飾白蛋白測定試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
8.肌酸激酶測定試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
9.堿性磷酸酶檢測試劑盒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
10.醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
11.一次性使用引流管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
12.護臍帶產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
13.一次性醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
14.一次性使用皮膚縫合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年5月20日

2014年第7號通告附件1.docx