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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（第6號(hào)）

2015-10-12 3495

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

通告

2014年第6號(hào)

關(guān)于發(fā)布牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年5月14日

2014年第6號(hào)通告附件1.docx