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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第112號)

2016-02-27 2855

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第112號)  


 

2016年01月12日  

 

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

 

    特此通告。

 

    附件:1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

     2.離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則

     3.影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年修訂版)



 

食品藥品監(jiān)管總局

2015年12月31日

 

 

質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2015年修訂版).docx