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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第6號(hào))

2016-02-27 3324

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第6號(hào))  


 

2016年01月27日

  


  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

 


  特此通告。

 


  附件:1.一次性使用膜式氧合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

     2.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

 



食品藥品監(jiān)管總局

2016年1月14日

 

 

一次性使用膜式氧合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc

α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc