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總局關(guān)于發(fā)布可見(jiàn)光譜治療儀等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年 第40號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《硬管內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.可見(jiàn)光譜治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
3.硬管內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日
總局關(guān)于發(fā)布注射泵等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年 第41號(hào)）
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《半導(dǎo)體激光治療機(jī)（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
2.手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
3.醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
4.半導(dǎo)體激光治療機(jī)（第二類(lèi)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月10日
來(lái)源：CFDA
整理：TACRO
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