今日，勤勞的國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心一口氣發(fā)了32個注冊審查指導原則，讓我們來看下是否有你們的產品位列其中：
1.人工頸椎間盤假體注冊技術審查指導原則
2.手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
3.聚氨酯泡沫敷料產品注冊技術審查指導原則
4.牙科纖維樁產品注冊技術審查指導原則
5.藥物濫用檢測試劑技術審查指導原則
6.腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則
7.弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術審查指導原則
8.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
9.金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊技術審查指導原則
10. 血液透析濃縮物產品注冊技術審查指導原則
11.一次性使用避光輸液器產品注冊技術審查指導原則
12.一次性使用血液分離器具產品注冊技術審查指導原則
13.牙科樹脂類充填材料產品注冊技術審查指導原則
14.心臟射頻消融導管產品注冊技術審查指導原則
15.一次性使用皮膚縫合器產品注冊技術審查指導原則
16.一次性醫(yī)用喉罩產品注冊技術審查指導原則
17.護臍帶產品注冊技術審查指導原則
18.一次性使用引流管產品注冊技術審查指導原則
19.醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則
20.堿性磷酸酶檢測試劑盒產品注冊技術審查指導原則
21.缺血修飾白蛋白測定試劑產品注冊技術審查指導原則
22.肌酸激酶測定試劑盒產品注冊技術審查指導原則
23.C反應蛋白定量檢測試劑盒產品注冊技術審查指導原則
24.牙科手機產品注冊技術審查指導原則
25.脈搏血氧儀產品注冊技術審查指導原則
26.醫(yī)用電子體溫計產品注冊技術審查指導原則
27.電動洗胃機產品注冊技術審查指導原則
28.醫(yī)用控溫毯產品注冊技術審查指導原則
29.流式細胞儀配套用檢測試劑注冊技術審查指導原則
30.人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術審查指導原則
31.病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊技術審查指導原則
32. 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號）
來源：CMDE
整理：TACRO
【聲明】部分文章和信息來源于互聯(lián)網，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責。如轉載內容涉及版權等問題，請立即與我們聯(lián)系（楊 13260664005），我們將迅速采取適當措施
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
