藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的血氧儀產(chǎn)品名單 血氧儀，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械，適用于對人體血氧飽和度及脈率進(jìn)行監(jiān)測，也是《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》中提到的為有需要的感染者開展健康監(jiān)測的設(shè)備。 截至202...
乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ1900206） 附件：乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ1900206）
人工血管（CQZ2200016） 附件：人工血管（CQZ2200016）
磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)（JQZ2100193） 附件：磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)（JQZ2100193）
國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告（2022年第103號） 為加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品注冊（備案），保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就該類產(chǎn)品管理有關(guān)事宜公告如下： 一、...
集成膜式氧合器（CQZ2200020） 附件：集成膜式氧合器（CQZ2200020）
動脈導(dǎo)管未閉封堵器（JQZ2100128） 附件：動脈導(dǎo)管未閉封堵器（JQZ2100128）
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