一、項目名稱：首次進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 二、許可內(nèi)容：境外醫(yī)療器械重新注冊 三、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費(fèi)：不收費(fèi)。 ...
一、項目名稱：國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊 二、許可內(nèi)容：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批： （一）生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變，企業(yè)名稱改變； （二）生產(chǎn)企業(yè)注冊地址改變； （三）生產(chǎn)地址的文字性改變； （四）產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字...
一、項目名稱：國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊 二、許可內(nèi)容：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊 三、實(shí)施依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費(fèi)： &e...
一、項目名稱：國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊 二、許可內(nèi)容：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊 三、實(shí)施依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 四、收費(fèi)： &ems...
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