國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項(xiàng)目立卷審查要求》等文件的通告 （2022年第40號） 為進(jìn)一步深化審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報...
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管（CQZ2101183） 附件：一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管（CQZ2101183）
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）的通告 (2022年第33號) 為進(jìn)一步規(guī)范口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：口咽部新型冠狀病毒核酸采樣設(shè)備技術(shù)審評要點(diǎn)（試行...
血管內(nèi)超聲診斷儀（CQZ2101190） 附件：血管內(nèi)超聲診斷儀（CQZ2101190）
吻合口加固修補(bǔ)片（CQZ2101436） 附件：吻合口加固修補(bǔ)片（CQZ2101436）
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）（JSZ2000041） 附件：腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）（JSZ2000041）
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管（JQZ2100332） 附件：一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管（JQZ2100332）
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