為規(guī)范植入式人工耳蝸系統(tǒng)的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《植入式人工耳蝸系統(tǒng)技術(shù)審評指導(dǎo)原則》，會同專家討論后達(dá)成初步共識，現(xiàn)已形成征求意見稿。 為進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則的制定，保證其科學(xué)合理性和實際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議，并于2016年9月22日前以電子郵件的形式反饋至我...
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合聚氨酯泡沫敷料的技術(shù)特點及境內(nèi)外產(chǎn)品申報現(xiàn)狀，總結(jié)產(chǎn)品技術(shù)審評的實際情況，前后兩次赴相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研和座談，并參考了相關(guān)的文獻(xiàn)資料，起草了《聚氨酯泡沫敷料注冊申報資料指導(dǎo)原則（草案稿）》。 2016年6月-7月，我中心就這兩份指導(dǎo)原則草案稿征求相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姾螅抻喭瓿伞毒郯滨ヅ菽罅献陨陥筚Y料指導(dǎo)原則（征求...
為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行含銀敷料產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《含銀敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。 請將反饋...
為規(guī)范鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，結(jié)合境內(nèi)、外申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實際情況、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，我中心組織起草了《鈣磷/硅類骨填充產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者...
我中心組織起草了《牙科種植機(jī)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)已完成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請以電子郵件的形式于2016年9月1日前將意見或建議反饋我中心審評一處。 聯(lián)系人：張慶 電話：010-68390628 電子郵箱： zhangqing@cmde.o...
我中心組織起草了《口腔頜面部錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備指導(dǎo)原則》，現(xiàn)已完成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件的形式于2016年9月1日前將意見或建議反饋我中心審評一處。 聯(lián)系人：張慶、張宇晶 電話：010-68390628、010-68390614 &ems...
我中心組織起草了《光固化機(jī)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)已完成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件的形式于2016年9月1日前將意見或建議反饋我中心審評一處。 聯(lián)系人：張慶 電話：010-68390628 電子郵箱： zhangqing@cmde.or...
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