關(guān)于《治療呼吸機臨床評價技術(shù)指導原則》(征求意見稿)征求意見的通知 各有關(guān)單位: 根據(jù)中心2016年度工作計劃,我們結(jié)合前期調(diào)研、資料收集等工作,組織起草了《治療呼吸機臨床評價技術(shù)指導原則》征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳聿⒁噪娮余]件形式于2016年11月28日前...
關(guān)于《牙科纖維樁注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》征求意見的通知 各有關(guān)單位: 為了進一步規(guī)范牙科纖維樁產(chǎn)品注冊申報和技術(shù)審評,提高技術(shù)審評質(zhì)量和效率,我中心參考了國內(nèi)外相關(guān)標準、指導性文件、科學文獻并結(jié)合了技術(shù)審評工作實踐,組織多方面專家共同起草了《牙科纖維樁注冊技術(shù)審查指導原則》。 ...
關(guān)于2016年度第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則(第一批)公開征求意見的通知 各有關(guān)單位: 根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《一次性使用無菌手術(shù)膜注冊技術(shù)審查指導原則》等11個指導原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。...
關(guān)于2016年度第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則(第二批)公開征求意見的通知 各有關(guān)單位: 根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局2016年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《同型半胱氨酸測定試劑盒技術(shù)審評指導原則》等20個指導原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議...
關(guān)于《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)指導原則》征求意見的通知 為了規(guī)范醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的臨床評價資料要求,提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率,我中心組織起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)指導原則》征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。 衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者和從業(yè)人員提出意見和建議。如有...
關(guān)于《中心靜脈導管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》(征求意見稿)征求意見的通知 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評,指導企業(yè)進行中心靜脈導管產(chǎn)品注冊申報,我中心牽頭組織起草了《中心靜脈導管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》。 為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的...
為加強第二代測序技術(shù)檢測試劑的規(guī)范和指導,進一步保證和提高相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,中國食品藥品檢定研究院(中檢院)組織制定了《第二代測序技術(shù)檢測試劑質(zhì)量評價通用技術(shù)指導原則》,現(xiàn)予以發(fā)布。 &...