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《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》旨在明確管理者代表的職責(zé)，加強(qiáng)管理者代表的管理，對(duì)確保企業(yè)質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效運(yùn)行有著重要意義。致眾科技有幸多次參與該指南的編寫討論，提交修改意見，為保障醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理事業(yè)貢獻(xiàn)一份力量！ 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理...
總局辦公廳公開征求《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》的意見 為規(guī)范藥品醫(yī)療器械境外檢查工作，保證進(jìn)口藥品醫(yī)療器械質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》...
總局關(guān)于印發(fā)食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管信息公開，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治，打造陽光政府部門，總局制定了《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照...
總局辦公廳公開征求《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉修正案（草案征求意見稿）》意見 10月1日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見》），提出36項(xiàng)重要改革措施。為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)...
總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（征求意見稿）》意見 為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定調(diào)整為備案管理的相關(guān)準(zhǔn)備工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于...
總局關(guān)于公開征求《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》意見的通知 為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定（征求意見稿）》，按照科學(xué)立法和民主立法的要求，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2017年10月2...
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 依法實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），是加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《條例》）明確要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》建立健全與...
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