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總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第99號(hào)） YY/T 1574—2017《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》等4項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年9月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)名稱...
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第49號(hào)） YY/T 0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年4月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍見(jiàn)附件。 &em...
關(guān)于第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告（第183號(hào)） 為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào)，現(xiàn)將第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（見(jiàn)附件）。 特此公告。 附件：第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總 國(guó)家食品藥品...
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第25號(hào)） YY/T 0471.5—2017《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年1月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及適用范圍見(jiàn)附件。 ...
關(guān)于公布第二期注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 為配合《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）的實(shí)施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第一期）的基礎(chǔ)上，新增19個(gè)品種，同時(shí)將原有的7個(gè)限制供應(yīng)的品種調(diào)整為正常供應(yīng)品種?，F(xiàn)將61個(gè)品種公布如下。 ...
關(guān)于對(duì)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步做好2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作，經(jīng)研究，現(xiàn)對(duì)各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（分技術(shù)委員會(huì)）或歸口單位上報(bào)的2017年申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目（見(jiàn)附件1）公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2016年12月3日。請(qǐng)將回復(fù)意見(jiàn)表（見(jiàn)附件2）發(fā)至電子信...
關(guān)于公布第二期注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 從現(xiàn)將61個(gè)品種公布如下。 注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第二期） 序號(hào) 名稱 ...
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