國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知 藥監(jiān)辦〔2018〕26號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心），國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心，北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢測中心： 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院...
國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2018年第40號） YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現予以公布。標準自2019年7月1日起實施。標準編號、名稱如下： ...
國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告（2018年第38號） YY 0462—2018《牙科學 石膏產品》、YY 1027—2018《牙科學 水膠體印模材料》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準，YY 0598—2015《血液透...
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示 按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展了2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2018年99項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂...
國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告（2018年第4號） YY/T 0127.13—2018《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械...
總局關于批準發(fā)布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2018年第27號） YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現予以公布。標準自2019年3月1日...
GB ICS 11．040．50 C 40 中華人民共和國國家標準 GB 9706．19—2000 idt IEC 60601-2-18：1996 醫(yī)用電氣設備 第2部分：內窺鏡設備安全專用要求 Medical electrical equipment—Part 2： Particular requirements ...
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