轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于對(duì)《激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》等2項(xiàng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目征求意見(jiàn)的通知 【附件】 附件1:《激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明.pdf 附件2:《眼科光學(xué) 眼用粘彈劑》征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明.pdf 附件3:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)反饋表.doc
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于對(duì)YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》 第1號(hào)修改單征求意見(jiàn)的通知 【附件】 附件1:YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器》第1號(hào)修改單征求意見(jiàn)稿.docx 附件2:YY 0465-2019《一次性使用空心纖維血漿分離器和...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 (2022年第75號(hào)) 根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作結(jié)論,國(guó)家藥監(jiān)局決定廢止YY 1075-2007《硬性宮腔內(nèi)窺鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見(jiàn)附件)。 ...
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于92項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和在研項(xiàng)目的公告 (2022年第76號(hào)) 根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估工作結(jié)論,國(guó)家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備》等86項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(附件1)。自公布之...
關(guān)于對(duì)《外科植入物 丙烯酸類樹(shù)脂骨水泥》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位和個(gè)人: 根據(jù)2022年標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的安排,全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)已組織完成《外科植入物 丙烯酸類樹(shù)脂骨水泥》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作,建議該標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日后24個(gè)月開(kāi)始實(shí)施,現(xiàn)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)...
轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械 第1部分:可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)征求意見(jiàn)的通知 【附件】 附件1:《醫(yī)療器械 第1部分:可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)草案及項(xiàng)目建議書(shū).pdf 附件2:《醫(yī)療器械 第2部分:可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用指南》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)指導(dǎo)文件立項(xiàng)...
關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)-術(shù)語(yǔ)和定義》等2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知 各相關(guān)單位和個(gè)人: 根據(jù)全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位2022年關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)制定的工作安排,我標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位已完成《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)-術(shù)語(yǔ)和定義》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)-術(shù)語(yǔ)和定義》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿等相關(guān)材料,建議上述2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布12個(gè)月后...