關(guān)于征集《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家的通知 為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械編碼工作部署，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡稱中心）組織起草了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識通用要求》推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并公開征求意見，按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理規(guī)范》要求，現(xiàn)公開征集涉及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審查專家...
從超能力范圍檢驗(yàn)，到檢測過程質(zhì)量缺乏有效控制，來看看這些實(shí)驗(yàn)室常見的典型錯誤，你犯過嗎？ 超能力范圍檢驗(yàn) 按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）和/或CNAS認(rèn)可，而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的，實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品（參...
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 技術(shù)審評報告 （境內(nèi)) 產(chǎn)品中文名稱：miR-92a 檢測試劑盒（熒光RT-PCR 法） 產(chǎn)品管理類別：三類 申請人名稱：深圳市晉百慧生物有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 ...
2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報 一、生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況 醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況: 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況 截至2017年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)6096家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)93...
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