創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結果公示 （2018年第3號） 依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 &...
可重復使用子宮探針的結構分為頭部、桿部和柄部，用于婦產科探測子宮頸方向和深度。探針多采用黃銅棒或純銅棒材料，產品表面經電鍍處理，防止腐蝕生銹。 不良事件表現(xiàn) 國家藥品不良反應監(jiān)測中心既往監(jiān)測數據表明，該類產品不良事件的主要表現(xiàn)為探針斷裂、涂層脫落（生銹）等，可能造成患...
體外診斷試劑產品注冊 技術審評報告 產品中文名稱：麻疹病毒IgG 抗體檢測試劑（熒光免疫層析法） 產品管理類別：三類6840 申請人名稱： 廣州萬孚生物技術股份有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 醫(yī)療器械技術審評中心 ...
2018年3月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一條聽證會公告，公告內容如下： 聽證會公告 國食藥監(jiān)聽公字〔2018〕第1號 根據《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》第二十四條的規(guī)定，我局決定于2018年3月16日上午9時在總局0602會議室舉行擬對美國T...
文件編號：LKS SOP SS 004 C R00 文件名稱：空調凈化工程系統(tǒng)清洗維護保養(yǎng)規(guī)程 起草人： ...
2018年醫(yī)療器械自行撤回產品匯總表
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
