全國(guó)熱線：400 0087 916
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查的通知 市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心、市食藥監(jiān)局執(zhí)法總隊(duì)、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)本市為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“三方物流企業(yè)”）的監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促本市醫(yī)療器械三方物流企業(yè)按照《上海市...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局2018年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告 （2018年7月16日） 2018年 第31號(hào) 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，2018年第二季度上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共完成檢驗(yàn)198件?，F(xiàn)將質(zhì)量抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于將本市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)擴(kuò)大至全市范圍實(shí)施的公告 根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)全面深化中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革開(kāi)放方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2017〕23號(hào)文）“強(qiáng)化自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)改革同上海市改革的聯(lián)動(dòng)，各項(xiàng)改革試點(diǎn)任務(wù)具備條件的在浦東新區(qū)范圍內(nèi)全面實(shí)施，或在上海市推廣試驗(yàn)”的要求，在前期試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)研究，...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》的通知 滬食藥監(jiān)藥械流〔2018〕127號(hào) 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,市局執(zhí)法總隊(duì)、認(rèn)證審評(píng)中心、投訴舉報(bào)受理中心： 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2018年嚴(yán)厲打擊違法...
上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案啟用“法人一證通”簽章的通知 自2018年7月1日起，本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案啟用“法人一證通數(shù)字證書(shū)”（以下簡(jiǎn)稱“法人一證通”）進(jìn)行電子簽章，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下： 一、自實(shí)施之日起，本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案開(kāi)展無(wú)紙化備案，備案人通過(guò)上海市食品藥品監(jiān)督管理局行...
上海市《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》政策解讀（二） 上海市《醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“《試點(diǎn)工作實(shí)施方案》”），自2017年12月7日起發(fā)布施行。現(xiàn)就實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)咨詢較為集中的問(wèn)題解讀如下： 1、如何提出醫(yī)...
關(guān)于《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》和《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 根據(jù)《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》要求，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織行業(yè)專家起草，并聽(tīng)取部分企業(yè)、臨床和研究機(jī)...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
