寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通告
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根據(jù)原自治區(qū)物價局、財政廳《關(guān)于核定藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》（寧價費(fèi)發(fā)〔2016〕45號）和自治區(qū)發(fā)展改革委《關(guān)于我區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)有關(guān)問題的復(fù)函》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究決定將我區(qū)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有基礎(chǔ)上降低50%，調(diào)整后的我區(qū)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下，自2020年1月1日起執(zhí)行。
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藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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項(xiàng)目分類 |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) |
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不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請注冊 |
常規(guī)項(xiàng) |
1100 |
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需技術(shù)審評的 |
5000 |
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藥品再注冊（五年一次） |
5000 |
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注：1.藥品產(chǎn)品注冊收費(fèi)按一個原料藥或一個制劑為一個品種計(jì)收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費(fèi)。2.《藥品注冊管理辦法》中屬于省級藥品監(jiān)管部門備案的藥品補(bǔ)充申請事項(xiàng)，不收取補(bǔ)充申請注冊費(fèi)，如此類申請經(jīng)審核認(rèn)為申請內(nèi)容需要技術(shù)審評的，申請人應(yīng)按照需要技術(shù)審評的補(bǔ)充申請的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)交費(fèi)用。 |
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
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項(xiàng)目分類 |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) |
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第二類 |
首次注冊 |
15000 |
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變更注冊 |
6500 |
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延續(xù)注冊（五年一次） |
6500 |
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注：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計(jì)收。2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于登記事項(xiàng)變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。 |
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?寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
?2019年12月16日
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