根據(jù)省政府第297號令《海南省人民政府關(guān)于將部分省級行政管理事項調(diào)整由市、縣、自治縣和洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)實施的決定》、海南省行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布的《關(guān)于自行公布調(diào)整行政審批事項結(jié)果的通知》文件要求，我局自2021年4月1日起，調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案共9個事項審批權(quán)限至各市縣人民政府市場監(jiān)督管理部門。具體事項如下:
1. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)
2. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)
3. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》補發(fā)
4. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》注銷
5. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更
6. 第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記事項變更
7. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案
8. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證變更
9. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)
特此公告。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月22日
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