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【江蘇】發(fā)布第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先、應(yīng)急注冊(cè)程序(試行)

2021-12-27 1891
江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布
《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序(試行)》等3個(gè)程序的公告

為貫徹落實(shí)省委省政府關(guān)于鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新的決策部署,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)符合條件的醫(yī)療器械實(shí)施特殊注冊(cè)程序?,F(xiàn)將《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序(試行)》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》《江蘇省醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序(試行)》(詳見(jiàn)附件)予以發(fā)布,自2021年12月31日起施行。

特此公告。

 

附件:

附件1《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序(試行)》.zip

附件2《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》.zip

附件3《江蘇省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)程序(試行)》.zip

 

 

                                              江蘇省藥品監(jiān)督管理局

                                                 2021年12月27日