關于發(fā)布海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種溝通交流程序（試行）的通告
（2022年第16號）
為有序推進海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作，促進海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)更快更好發(fā)展，加強對醫(yī)療器械試點品種的早期介入和全程指導，進一步提高醫(yī)療器械試點品種溝通交流的質量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心會同海南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種溝通交流程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種溝通交流程序（試行）（下載）
附表：海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實世界研究試點品種溝通交流申請、答復和審核記錄單（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月18日
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