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【CMDE】應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評(píng)價(jià)征求意見(jiàn)中

2022-11-28 1602

關(guān)于公開(kāi)征求《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評(píng)價(jià)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

 

各相關(guān)單位：
　　為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評(píng)價(jià)（征求意見(jiàn)稿）》。即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將反饋意見(jiàn)以電子郵件的形式于2022年12月24日前反饋我中心。
　　聯(lián)系人：陳寬、許耘
　　電話：010-86452843、010-86452854
　　電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、xuyun@cmde.org.cn
　　通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓         
　　郵編：100081


　　附件：
　　1.應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評(píng)價(jià)（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　2.《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評(píng)價(jià)》反饋意見(jiàn)表（下載）


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年11月28日