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【CMDE】人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）征求意見中

2022-11-28 1549

關(guān)于公開征求《人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》意見的通知

 

各有關(guān)單位：
　　為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床研究注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，形成了《人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》?！　　　　　?br data-filtered="filtered" /> 　　現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2022年12月16日前反饋我中心。
　　聯(lián)系人：方麗
　　電話: 010-86452538
　　電子郵箱：fangli@cmde.org.cn
        
　　附件：
　　1.人類免疫缺陷病毒檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）（下載）

　　2.意見反饋表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年11月28日