全國(guó)熱線(xiàn)：400 0087 916
二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒（飛行時(shí)間質(zhì)譜法）（CSZ1900358） 附件：二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒（飛行時(shí)間質(zhì)譜法）（CSZ1900358）
關(guān)于公開(kāi)征求《體外診斷試劑變更注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 為規(guī)范技術(shù)審評(píng)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫(xiě)，我中心組織編制了《體外診斷試劑變更注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件2），以電子郵件的形式...
HLA-B*1301基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ? （CSZ2100268） 附件：HLA-B*1301基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ–SZ2100268）
前列腺穿刺定位設(shè)備（JQZ2200262） 附件：前列腺穿刺定位設(shè)備（JQZ2200262）
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第3號(hào)） 依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。 1.產(chǎn)品名稱(chēng)：血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng) ...
人CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法 )（CSZ2000242） 附件：人CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法 )（CSZ2000242）
關(guān)于公開(kāi)征求《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》等2項(xiàng)審評(píng)要點(diǎn)意見(jiàn)的通知 各有關(guān)單位： 為更好地指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)并準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料，我中心組織修訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）（附件1），組織制訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（征求意見(jiàn)稿）（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征...
? 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
