湖北省藥品監(jiān)管局關于征求《湖北省藥品安全及高質量發(fā)展“十四五”規(guī)劃（征求意見稿）》意見的公告 ? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《湖北省國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《中共湖北省委、湖北省人民政府關于新時代推動湖北高質量發(fā)展 加快建成中部地區(qū)崛起重要戰(zhàn)略支點的實施意見》有關精神，結合我省藥品監(jiān)管實際，我...
關于《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù)實施 “承諾制”的通告 為持續(xù)深化“放管服”改革，深入推進簡政放權，全面落實企業(yè)主體責任，強化事中事后監(jiān)管，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，省藥品監(jiān)督管理局決定對我省醫(yī)療器械生產企業(yè)《醫(yī)療器械生產許可證》（以下簡稱“許...
省藥品監(jiān)督管理局關于對“兩品一械”審評核查的整改報告和補正資料提供預審查服務的通告 為貫徹落實省委、省政府關于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，持續(xù)推進“放管服”改革，進一步提高藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下稱“兩品一械”）審評核查工作質效，為行...
省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布實施《湖北省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施指南（試行）》和《湖北省醫(yī)療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）》的通知 各市、州、直管市、林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局有關處室、各分局、各直屬機構： 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，切實保障醫(yī)療器械質量安全，根據...
湖北省醫(yī)療器械質量公告 （2020年第1期 總25 期） 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全、有效，省藥品監(jiān)督管理局組織對定制式義齒等6批次的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。現將抽驗結果公告如下： 一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及我省5家醫(yī)療器械生產企業(yè)的3個品種5個批次(詳見附件1)。 二、被抽驗項目不符合標...
省局發(fā)出醫(yī)用口罩醫(yī)用防護服審評提示 ? 為貫徹全國加強疫情防控醫(yī)療器械出口質量監(jiān)管工作專題電視電話會議精神，落實“有序做好疫情防控用械審評審批，確保產品安全、有效和質量可控”的要求，更好地指導服務企業(yè)依法科學高效開展產品研發(fā)申報，省局現發(fā)出醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服審評提示： 一、生產企業(yè)應當具有生產廠房，生產廠房符合醫(yī)療器械生產質量管理...
省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關于促進我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》的通知 ? 各市、州、直管市、神農架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，局機關各處室、直屬單位： 現將《關于促進我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》印發(fā)給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。國家藥品監(jiān)督管理局如有新的政策，從其規(guī)定。 ? 湖北省藥品監(jiān)督管理局 2019...
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