2021年重慶市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告 一、2021年全市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告概況 1、2021年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總體概況 2021年全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收到我市基層單位報(bào)告的《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》共計(jì)11298份(不包含審核未通過的報(bào)告)。同時(shí),收到全國涉及我市醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人(生產(chǎn)企業(yè))的報(bào)告...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批工作機(jī)制(試行)的通知 局屬各檢查局,市藥審中心,審批處、器械注冊(cè)處、器械監(jiān)管處、信息辦: 為優(yōu)化行政審批服務(wù),本著便民利企原則,根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),我局建立了醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批工作機(jī)制(試行),自即日起實(shí)施。建立和實(shí)施...
重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心關(guān)于啟用藥品監(jiān)管信息平臺(tái)審評(píng)查驗(yàn)系統(tǒng)的通知 各有關(guān)單位: 為貫徹落實(shí)國家關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)審評(píng)和查驗(yàn)工作信息化建設(shè),提高審評(píng)審批效率,重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心按市局工作部署,在市局藥品監(jiān)管信息平臺(tái)信息化系統(tǒng)基礎(chǔ)上,升級(jí)開發(fā)“審評(píng)查驗(yàn)系統(tǒng)&rdquo...
重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心關(guān)于公開《一次性無菌變向磨頭產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告》的通告 為貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作要求,提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批公開透明度,重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告。 重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心 2020年10月19日 &...
重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械電磁兼容性技術(shù)評(píng)價(jià)指南》的通知 各有關(guān)單位: 為服務(wù)我市醫(yī)療器械行業(yè)電磁兼容安全評(píng)價(jià)工作,有效控制第二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)一步提升醫(yī)療器械產(chǎn)品科學(xué)創(chuàng)新監(jiān)管能力,重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心組織編制了《醫(yī)療器械電磁兼容性技術(shù)評(píng)價(jià)指南》。 本指南依據(jù)《關(guān)于YY 0505-2012...
重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知 渝藥監(jiān)械注〔2019〕3號(hào) 局屬各檢查局,市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心,市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,重慶醫(yī)療器械質(zhì)量...
關(guān)于公開征求《重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案(征求意見稿)》意見的通知 按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,擬制《重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(征求意見稿)(附后),現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于2019年11月1日前將修改意見和...