云南省藥品監(jiān)督管理局關于 2022年醫(yī)療器械臨床試驗機構 日常監(jiān)督檢查及項目核查情況的通報 各相關單位： 為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》的相關規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）組織開展了202...
云南省藥品監(jiān)督管理局關于2022年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況的通告 根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對15家醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了飛行檢查，現將檢查情況予以公示。 附件：2022年醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況.do...
云南省藥品監(jiān)督管理局 云南省衛(wèi)生健康委員會 云南省醫(yī)療保障局關于印發(fā)《云南省推進實施醫(yī)療器械唯一標識（第一批） 工作方案》的通知 云藥監(jiān)械〔2021〕15號 各相關單位： 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務...
云南省藥品監(jiān)督管理局關于2020年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查情況的通報 各醫(yī)療器械臨床試驗機構、醫(yī)療器械生產企業(yè)： 為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，提高臨床試驗管理水平，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告》，省藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查，現將有關檢查情況和處...
云南省藥品監(jiān)督管理局 關于印發(fā)云南省醫(yī)療器械注冊人 委托生產質量管理體系指南（試行）的通知 云藥監(jiān)械〔2020〕31號 有關醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)，科研機構： 《云南省醫(yī)療器械注冊人委托生產質量管理體系指南（試行）》，已于2020年9月28日云南省藥品監(jiān)督管理局第5次局務會通過，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 &nbs...
云南省藥品監(jiān)督管理局關于調整疫情防控醫(yī)療器械應急審批有關事項的公告 根據當前全省疫情防控工作情況，經研究，現對《云南省藥品監(jiān)督管理局關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實施應急審批的公告》(以下簡稱“公告”)《云南省藥品監(jiān)督管理局關于疫情防控用醫(yī)療器械生產后審批有關事項的通知》(云...
云南省藥品監(jiān)督管理局公告 第2號 《云南省醫(yī)療器械注冊人制度試點實施方案》(云藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號 )已于2019年11月12日云南省藥品監(jiān)督管理局第10次局務會議通過，現予公布，自2019年12月20日起施行。 附件： &...
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