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【重慶】停產(chǎn)5家，處罰6家，立案1家，飛檢席卷101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2019-01-11 3009

 重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告

　　原重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《原總局辦公廳關(guān)于第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》有關(guān)要求，對(duì)101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。

　　針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，已要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時(shí)，督促企業(yè)整改到位。

　　現(xiàn)將101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況（見附件）予以通告。

附件：2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況.pdf　

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2018年12月29日

附件：

2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況