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為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2019年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)非吸收性外科縫線（帶針）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）測(cè)定試紙（膠體金免疫層析法）、尿酸測(cè)定試劑盒（酶法）、葡萄糖測(cè)定試劑盒（酶法）、定制式活動(dòng)義齒、一次性使用輸液器（帶針）、一次性使用靜脈留置針、天然膠乳橡膠避孕套、定制式固定義齒、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用輸注泵、醫(yī)用電氣設(shè)備類等13個(gè)品種874批產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢結(jié)果予以通告（見附件）。
針對(duì)發(fā)現(xiàn)抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，四川省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、檢查分局對(duì)相關(guān)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查處理，督促企業(yè)及時(shí)召回產(chǎn)品、查明不合格原因、落實(shí)整改措施、主動(dòng)公開信息，并將調(diào)查處置情況及時(shí)向社會(huì)公開。
有關(guān)市（州）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、檢查分局于2020年6月27日前將調(diào)查處置情況上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。
附件：
 1.醫(yī)療器械抽檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 2.醫(yī)療器械抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單.docx
 通告2020年 第5號(hào).pdf
四川省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月28日
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