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【四川】將對(duì)5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查

2020-06-22 2597

四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告

為貫徹落實(shí)《關(guān)于聯(lián)合開(kāi)展落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》(高檢發(fā)辦字〔2019〕79號(hào))精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展2020年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作的通告》(2020年第4號(hào))要求，計(jì)劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件(臨床試驗(yàn)備案號(hào)：川械臨備20190005)等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品(詳見(jiàn)附件)，將對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施監(jiān)督檢查。

具體檢查時(shí)間安排由四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心另行通知。

聯(lián)系電話：028-61321559 聯(lián)系人：吉麗

聯(lián)系地址：成都市高新區(qū)科園南路69號(hào)金蓉大廈6樓

特此通告。

附件：四川省2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目目錄

四川省藥品監(jiān)督管理局

2020年 6月15日

附表