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【重慶】第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務程序意見征求中

2024-05-10 254

關(guān)于征求《重慶市藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務程序(征求意見稿)》修改意見的通知

各醫(yī)療器械注冊人:

  為提高我市第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報資料質(zhì)量,提升產(chǎn)品注冊效率,深入貫徹落實《進一步服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》(渝藥監(jiān)〔2021〕47號)文件精神,切實加強對產(chǎn)品的靠前介入指導,我局草擬了《重慶市藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務程序(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。請各醫(yī)療器械注冊人于5月14日前將修改意見反饋表(附件2)發(fā)送到指定電子郵箱,逾期未反饋,視為無意見。

  聯(lián)系人:胡嵐凌,電話:023-60353678。電子郵箱:495552889@qq.com。

  附件:1.《重慶市藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務程序(征求意見稿)》.docx

     2.《修改意見反饋表》.doc

 

                                      重慶市藥品監(jiān)督管理局

                                       2024年5月6日